白血病新药获美国FDA突破性疗法认证 聚焦白血病研究

美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证

昨日，生物谷发布新闻称，位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司MEI Pharma宣布，美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证，用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75岁以上的老年急性 髓样白血病（AML）初诊患者。此外，美国FDA也同意该公司所拟定的3期研究计划。

MEI Pharma公司的主导候选药物pracinostat结合阿扎胞苷使用，便显示出了针对老年AML患者的良好治疗效果。Pracinostat是一种组 蛋白去乙酰化酶（HDAC）的有效口服抑制剂。作为一类蛋白酶，HDAC对染色体的结构修饰和基因表达调控发挥着重要的作用，所以它被公认是一个不错的分 子靶标。而且研究表明，HDAC联合去甲基化药物可能会对AML原始细胞表观遗传学产生协同作用，使机体内抑癌基因的表达得以恢复。

FDA授予pracinostat突破性疗法认定是基于一项2期临床研究的数据，在试验中，患者达到了19.1个月的中位总生存期和42%的完全缓解率（21／50 ）。同时，pracinostat和阿扎胞苷的组合耐受性良好，没有预期之外的毒性。

MEI Pharma的总裁兼首席执行官Daniel P. Gold博士说道：“这个FDA授予的突破性疗法表明不适宜接受高强度化疗的AML患者仍有迫切的医疗需要；同时pracinostat有潜力满足这一需 求。我们的初步临床数据表明pracinostat可显着改善AML患者的生活质量。我们已与FDA密切合作，专注于推进我们3期研究，把 pracinostat快速高效地推向市场。”

慢性白血病患者需食疗与动疗

据某专家介绍说，慢性白血病患者在摄取营养和用餐方面，应注意多进食富含维生素、蛋白质和铁质等食物。其一、多食果蔬益处多。维生素有抑制癌细胞生成和扩散的作用， 而很多患者常常缺久维生素，所以平时应多吃点富含维生素的新鲜水果蔬菜。其二、必需补充优质蛋白。可常食猪、鸡鸭、牛肉等肉类以及蛋类和鱼类等食物，受疾 病的影响患者体内的蛋白质被大量消耗，而蛋白质又是维持生命特征和提高机体免疫力最重要的物质。第三、增加铁元素的摄入。贫血是急慢性白血病患者常有的并 发症，因此患者平时应关注自身有没有贫血症状，并在日常饮食中适当增加菠菜、猪肝、海带和红枣等含铁丰富的食物。

适度锻炼，也有助于提高免疫力。散步是慢性白血病患者较好的运动方式，但应避免去人群密集的地方，如需去应戴上口罩。除了经常散步外，还可打打太极拳、爬楼梯等。

此外，防止出血和感染也是慢性白血病日常护理中最为重要的一点。当慢性粒细胞慢性白血病患者病情处在急性期，特别是合并发热、贫血、出血或化疗过程中，应卧床休息；缓解期可根据自身情况，做些力所能及的事情，但应避免激烈的运动。


本文转自[盖德化工网]